De betekenis van de “CE”-markering komt van de Franse term “Conformité Européenne”, wat letterlijk “Europese conformiteit” betekent. Het is de enige toegestane markering voor productetikettering in de Europese Unie, dat conformiteit aangeeft met de vereisten van de EU-richtlijnen met betrekking tot productveiligheid voor elk beoogd gebruik.
De fundamentele gedachte achter de markt van de Europese Unie is het vrije verkeer van personen, kapitaal, goederen en diensten. Producten die op de markt gebracht en verkocht worden, moeten echter voldoen aan belangrijke vereisten op het gebied van gezondheid, veiligheid en milieubescherming.
Om ervoor te zorgen dat de interne markt van de EU eerlijk functioneert, moesten er specifieke regels worden opgesteld. Een belangrijk obstakel was de variatie in productveiligheidsnormen tussen landen, waardoor inspecties bij elke grensovergang nodig waren. Daarom was harmonisatie van de regelgeving op EU-niveau essentieel voor een soepele werking van de markt. In 1985 introduceerde de Europese Commissie de “Nieuwe Aanpak” richtlijnen voor technische harmonisatie en standaardisatie, die belemmeringen als gevolg van verschillen in nationale regelgeving wegnamen.
Verantwoordelijkheid en plaatsing van de CE-markering
De fabrikant of zijn gemachtigde vertegenwoordiger binnen de EU is er verantwoordelijk voor dat het product voldoet aan de eisen van de richtlijn. De CE-markering kan pas worden aangebracht als de conformiteitsbeoordelingsprocedure is voltooid, meestal aan het einde van de productiefase. De EU-conformiteitsverklaring is het document waarmee de fabrikant aangeeft dat het product voldoet aan de essentiële gezondheids- en veiligheidsvereisten. Het CE-merkteken moet direct op het product worden geplaatst; als dit niet mogelijk is, kan het op de verpakking, het typeplaatje of de begeleidende documentatie staan.
Producten waarvoor de CE-markering vereist is
De CE-markering is te vinden op producten zoals:
- Speelgoed
- Bouwmaterialen
- Eenvoudige drukvaten
- Radio- en telecommunicatieapparatuur
- Medische apparaten
- Machines
- Persoonlijke beschermingsmiddelen
- Satellietuitrusting
- Gastoestellen
- Hogedrukapparatuur
- Meetinstrumenten (niet-automatisch)
- Fitnessapparatuur
- Liften
- Apparatuur voor explosieve atmosferen
- Apparatuur voor in-vitrodiagnostiek
- Uitrusting voor de scheepvaart
- Elektrische apparaten
- Stoomketels
- Civiele explosieven
- Koelapparatuur
Vereisten voor CE-markering
De CE-markering moet
- Zichtbaar zijn (bijv. op de achterkant of onderkant van het product)
- Leesbaar zijn (minimale hoogte van 5 mm)
- Permanent zijn (mag niet verwijderbaar zijn zonder sporen achter te laten onder normale omstandigheden)
Producten mogen geen andere merken dragen die consumenten in verwarring kunnen brengen. Extra merktekens moeten een ander doel dienen en mogen de zichtbaarheid van het CE-merkteken niet verminderen.
Toepasselijkheid van het CE-merkteken
De CE-markering is verplicht voor:
- Alle nieuwe producten die binnen de EU verkocht worden (of ze nu in de EU gefabriceerd of geïmporteerd zijn).
- Producten die aanzienlijk zijn gewijzigd nadat ze in de EU in de handel zijn gebracht, waardoor ze feitelijk nieuw zijn geworden.
- Gebruikte producten die uit niet-EU-landen worden geïmporteerd.
Voordelen van de CE-markering
De invoering van de CE-markering heeft voor producten van buiten de EU de toegang tot de markt vereenvoudigd. Voorheen waren er voor elk land afzonderlijke certificeringen nodig. Nu zorgt één enkele conformiteitsbeoordeling voor markttoegang in alle EU-landen.
