De CE-markering is geen kwaliteitslabel, maar bevestigt dat een product voldoet aan de essentiële eisen op het gebied van veiligheid, gezondheid, bescherming van eigendommen en milieu, conform de geldende EU-richtlijnen en regelgeving. Deze markering maakt het mogelijk dat producten vrij kunnen circuleren op de interne markt van de EU zonder extra nationale beperkingen of handelsbelemmeringen.
De verantwoordelijkheid voor het aanbrengen van de CE-markering ligt bij de fabrikant, maar pas nadat de conformiteitsbeoordelingsprocedure is uitgevoerd en de EG-verklaring van conformiteit (EC Declaration of Conformity) is afgegeven. Deze procedure moet worden uitgevoerd in overeenstemming met alle relevante richtlijnen en geharmoniseerde normen die van toepassing zijn op het specifieke product, en omvat gedetailleerde technische documentatie en het toepassen van passende testmethoden.
Producten die onder CE-markering vallen
De CE-markering kan worden aangebracht op een breed scala aan producten volgens de relevante EU-wetgeving, waaronder:
-
Machines (Richtlijn 2006/42/EC): industriële machines, hijsapparatuur, verwisselbare uitrusting, enz.
-
Laagspanningsapparatuur (Richtlijn 2014/35/EU): apparaten binnen het spanningsbereik van 50–1000V AC en 75–1500V DC.
-
Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) (Richtlijn 2014/30/EU): alle elektrische en elektronische apparaten die gevoelig zijn voor elektromagnetische storingen.
-
Drukapparatuur (Richtlijn 2014/68/EU): vaten, leidingen, kleppen en soortgelijke apparatuur.
-
Bouwproducten (EU-verordening 305/2011): deuren, ramen, verwarmingsapparaten, isolatiematerialen, beton, glas, sanitaire producten, enz.
Belangrijke stappen in het CE-markering proces
-
Analyse van het product en de technische documentatie
-
Identificatie van toepasselijke EU-richtlijnen en geharmoniseerde normen
-
Voorbereiding van technische documentatie
-
Uitvoering van de conformiteitsbeoordeling
-
Risicoanalyse (indien van toepassing)
-
Opstellen en ondertekenen van de EG-verklaring van conformiteit
-
Aanbrengen van de CE-markering op het product en de bijbehorende documentatie
Afhankelijk van het type product en de specifieke eisen van de EU-richtlijnen kan het CE-markering proces de betrokkenheid van een Notified Body vereisen – een geaccrediteerde organisatie in de EU die bevoegd is voor testen, inspectie en conformiteitsbeoordeling. Notified Bodies spelen een cruciale rol bij het verifiëren van technische documentatie, het testen van producten en het bevestigen dat een product voldoet aan de verplichte veiligheids- en geharmoniseerde normen. Zonder geldige conformiteitsverklaring mogen producten niet legaal de CE-markering dragen of op de EU-markt worden geplaatst.
Technische ondersteuning en naleving van regelgeving
Technische ondersteuning bij het CE-markering proces omvat:
-
Afstemming van documentatie op de eisen van richtlijnen en normen
-
Uitvoering van productrisicoanalyses
-
Voorbereiding van gebruiksdocumentatie (installatie-, gebruiks- en onderhoudsinstructies)
-
Communicatie met Notified Bodies in de EU
-
Opstellen van CE-verklaring en bijbehorende markeringen
Belang van CE-markering voor toegang tot de EU-markt
CE-markering is wettelijk verplicht voor alle producten die onder de relevante EU-richtlijnen en regelgeving vallen, ongeacht of de fabrikant binnen of buiten de EU is gevestigd. Producten die niet aan deze eisen voldoen, mogen niet legaal op de EU-markt worden geplaatst, noch worden gebruikt in commerciële of industriële omgevingen waar de veiligheid van eindgebruikers, infrastructuur en milieu van cruciaal belang is. De CE-markering bevestigt dat een product alle vereiste conformiteitsbeoordelingsprocedures heeft doorlopen en voldoet aan de technische en veiligheidsnormen van de EU.
